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可擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)
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光學(xué)測(cè)試設(shè)備及對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)

一、 SpectraTest光譜檢測(cè)設(shè)備

1. YY/T 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》

2. YY 9706.250-2021《嬰兒光治療設(shè)備》

3. YY 0901-2013《紫外治療設(shè)備》

4. 藍(lán)光治療設(shè)備

5. 黃光治療設(shè)備

二、牙科學(xué)類檢測(cè)設(shè)備

      1. YY 0055-2018《牙科學(xué) 光固化機(jī)》

2. YY/T 1120-2021《牙科學(xué) 口腔燈》

3. YY/T 1401-2016 《牙齒美白冷光儀》

三、 LightHazard光危害檢測(cè)設(shè)備(支持連續(xù)光源和脈沖光源-脫毛儀等)

1. YY 9706.257-2021《治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求》

2. GB 9706.283-2022《家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》

3. GB/T 20145-2006《燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性》

4. ISO 15004-2:2007《眼科儀器 光危害防護(hù)》

5. YY/T 1534-2017《醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測(cè)方法》

6. IEC 62471 《Photobiological safety of lamps and lamp systems》

7. GB/T 41265-2022 《可穿戴設(shè)備的光輻射安全要求》

四、VideoEndo_T20內(nèi)窺鏡檢測(cè)系統(tǒng)及CL100型冷光源以及CL200型冷光源光纜檢測(cè)設(shè)備

1. YY/T 1587-2018 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 電子內(nèi)窺鏡》

2. YY/T 1603-2018《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 攝像系統(tǒng)》

3. YY 0068.1-2008《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分:光學(xué)性能及測(cè)試方法》

4. YY 0068.2-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第2部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法

5. YY 0068.4-2009 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求

6. YY 1081-2011《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)空間功能供給裝置  冷光源》

7. YY 0763-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 照明用光纜》

8. GB 9706.218-2021《內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》

9. YY 1289-2016《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》

10. YY/T 1028-2023《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》

11. YY 1082-2007《硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡》

12. ISO 8600-3《Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics》

13. ISO 8600-5《Determination of optical resolution of rigid endoscopes with optics》

五、嬰兒培養(yǎng)箱\輻射保暖臺(tái)檢測(cè)設(shè)備

1. GB 9706.219-2021《嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求》

2. YY 9706.221-2021《嬰兒輻射保暖臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求》

六、SLLamp無(wú)影燈檢測(cè)設(shè)備

1. YY 9706.241-2020《手術(shù)無(wú)影燈和照明燈》

七、LS200型激光分類檢測(cè)設(shè)備

1. GB 9706.222-2022 《..外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》

2. GB 7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類、要求》

3. YY/T 1751-2020《激光治療設(shè)備半導(dǎo)體激光鼻腔內(nèi)照射治療儀》

4. YY/T 0758-2021《醫(yī)用激光光纖通用要求》

5. GB 12257-2000《氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件》

6. GB/T 13739-2011《激光光束寬度、發(fā)散角的測(cè)試方法以及橫模的鑒別方法》

八、LD200型激光發(fā)散角測(cè)試系統(tǒng)

1. YY/T 0758-2021 《醫(yī)用激光光纖通用要求》

2. YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》

九、高頻、射頻檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

十、呼吸、麻醉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

十一、超聲類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)




 


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